background image

выдерживать  испытание  на  распадаемость  в  соответствии  с 
ОФС «Распадаемость  таблеток  и  капсул».  В  качестве  жидкой  среды 
используют  воду  с  температурой  от  15  до  25 °C.  Таблетки  должны 
распадаться в течение 3 мин. 

Таблетки  для  применения  в  полости  рта 

(таблетки  подъязычные, 

защечные,  для  рассасывания)  должны  выдерживать  испытание  на 
распадаемость  в  соответствии  с  ОФС «Распадаемость  таблеток  и  капсул». 
Время  распадаемости  приводят  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  В  ряде  случаев  дополнительно  нормируют  время,  в  течение 
которого таблетка не должна распадаться. 

Таблетки  вагинальные. 

За  исключением  таблеток  пролонгированного 

действия,  испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Распадаемость  суппозиториев  и  вагинальных  таблеток».  Если  не 
указано  иначе  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации, 
время распадаемости таблеток не должно превышать 30 мин. 

Таблетки-лиофилизат

. Одну таблетку помещают в стакан, содержащий 

200 мл  воды  при  температуре  от  15  до  25 °С.  Время  распадаемости  не 
должно превышать 3 мин, если не указано иначе в фармакопейной статье или 
нормативной  документации.  Испытание  повторяют  на  5  других  таблетках. 
Таблетки удовлетворяют требованиям, если все 6 таблеток распались. 

Таблетки  шипучие 

должны  распадаться  или  растворяться

 

в  течение 

5 мин.  Одну  таблетку  помещают  в  стакан,  содержащий  200 мл  воды  при 
температуре  от 15 до  25 °С,  при  этом начинают  выделяться  пузырьки  газа. 
Таблетка  считается  распавшейся  или  растворившейся,  если  после 
прекращения  выделения  пузырьков  газа  вокруг  нее  или  ее  фрагментов, 
таблетка  или  растворилась,  или  диспергировалась  в  воде,  и  агломераты 
частиц отсутствуют. Тест повторяют на 5 других таблетках.  

Растворение.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм» 
согласно указаниям фармакопейной статьи или нормативной документации. 

1949