Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

где: Vo – свободный объем подвижной фазы;

Vi – объем пор, заполненный подвижной фазой (объем неподвижной

фазы);

Vd – объем матрицы сорбента без учета пор.

Полный объем подвижной фазы колонки (Vt) представляет собой сумму

свободного объема подвижной фазы (Vo) и объема неподвижной фазы Vi.

Удерживание молекул в эксклюзионной колонке определяется

вероятностью их диффузии в поры и зависит в основном от соотношения
размеров молекул и пор. Коэффициент распределения (Кd) представляет
собой отношение концентраций вещества в неподвижной (С

) и подвижной

фазах (Со): Кd =C

/Cо. Время удерживания молекул иммуноглобулинов

зависит от силы взаимодействия вещества с подвижной и неподвижной
фазами.

Анализ

иммуноглобулинов

проводят в соответствии с методиками,

изложенными  в  фармакопейных  статьях  или  нормативной  документации,  с
указанием  следующих  необходимых  параметров:  пробоподготовки
исследуемого образца; приготовления стандартных образцов; приготовления
подвижной  фазы.  При  описании  требуемых  хроматографических  условий
необходимо указать:

•

характеристику хроматографической колонки (ее марку (тип),
размеры);

•

диапазон разделения молекулярных масс;

•

состав и название подвижной фазы;

•

наименование носителя (сорбента);

•

характеристику детектора;

•

длину волны;

•

объем вводимой пробы;

•

температуру колонки;

•

скорость потока подвижной фазы;

•

последовательность (порядок) ввода проб;