Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Радиофармацевтические

ОФС.1.11.0001.15

лекарственные препараты

Взамен ст. ГФ XI, вып. 1,

ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0073-07

Радиофармацевтические лекарственные препараты применяются для

радионуклидной диагностики и лечения различных заболеваний с
использованием методов ядерной медицины.

Радиофармацевтические

лекарственные

препараты

(РФЛП)

предоставляются для использования учреждениям, располагающим
необходимыми условиями для правильной и безопасной работы с ними.

РФЛП диагностического назначения содержат гамма- или позитрон-

излучающий радионуклид, являющийся информационным носителем,
излучение которого, проникающее за пределы организма, регистрируется
внешними детекторами.

В РФЛП терапевтического назначения радионуклид (бета-, альфа-

излучатель,  радионуклид,  распад  которого  сопровождается  электронным
захватом  или  внутренней  конверсией  электронов)  является  основным
лечебным  началом,  позволяющим  локализовать  лечебную  дозу  излучения
непосредственно  в  органе-мишени  и,  соответственно,  обеспечить
минимальное облучение здоровых органов и тканей.

В большинстве случаев химические соединения, входящие в состав

диагностических радиофармацевтических препаратов, используются в
количествах, не вызывающих фармакологического действия.

Объём производства РФЛП крайне мал по сравнению с другими

лекарственными средствами. Достаточно часто количество упаковок в серии