background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

Радиофармацевтические  

ОФС.1.11.0001.15 

лекарственные препараты 

Взамен ст. ГФ XI, вып. 1,

ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0073-07 

Радиофармацевтические  лекарственные  препараты  применяются  для 

радионуклидной  диагностики  и  лечения  различных  заболеваний  с 
использованием методов ядерной медицины. 

Радиофармацевтические 

лекарственные 

препараты 

(РФЛП) 

предоставляются  для  использования  учреждениям,  располагающим 
необходимыми условиями для правильной и безопасной работы с ними.  

РФЛП  диагностического  назначения  содержат  гамма-  или  позитрон-

излучающий  радионуклид,  являющийся  информационным  носителем, 
излучение  которого,  проникающее  за  пределы  организма,  регистрируется 
внешними детекторами. 

В  РФЛП  терапевтического  назначения  радионуклид  (бета-,  альфа-

излучатель,  радионуклид,  распад  которого  сопровождается  электронным 
захватом  или  внутренней  конверсией  электронов)  является  основным 
лечебным  началом,  позволяющим  локализовать  лечебную  дозу  излучения 
непосредственно  в  органе-мишени  и,  соответственно,  обеспечить 
минимальное облучение здоровых органов и тканей. 

В  большинстве  случаев  химические  соединения,  входящие  в  состав 

диагностических  радиофармацевтических  препаратов,  используются  в 
количествах, не вызывающих фармакологического действия.  

Объём  производства  РФЛП  крайне  мал  по  сравнению  с  другими 

лекарственными средствами. Достаточно часто количество упаковок в серии 

3223