Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

лекарственных  препаратов,  и  элюата  из  генератора.  В состав наборов могут
входить лиофилизаты, растворы. В данном случае элюат генератора является
одновременно  растворителем  для  лиофилизата  и  исходным  раствором
радионуклида,  то  есть

активной фармацевтической субстанцией.

Иногда

вместо лиофилизата для приготовления РФЛП может быть использован
раствор или набор реагентов, включающий несколько флаконов, содержащих
лиофилизаты и/или растворы.

В ряде случаев возможно приготовление РФЛП из раствора

радионуклида промышленного производства (например, растворы индия-111,
технеция-99м, рения-188 и др.) и набора реагентов.

МАТЕРИАЛЫ МИШЕНЕЙ

Изотопный состав и чистота материала мишени определяют

относительное  содержание  нужного  радионуклида  и  радионуклидных
примесей.  Использование  изотопнообогащенных  материалов  мишеней,  в
которых  содержание  требуемого  нуклида  искусственно  увеличено,  может
увеличить  выход  реакции  и  чистоту  нужного  радионуклида.  Химическая
форма, чистота, физическое состояние и химические побочные продукты, так
же,  как  условия  облучения,  прямое  физическое  и  химическое  окружение,
определяют  химическое  состояние  и  химическую  чистоту  получаемого
радионуклида.

При производстве радионуклидов, особенно короткоживущих, не

всегда  возможно  определить  все  эти  критерии  качества  перед  дальнейшим
получением  радионуклида  и  соответствующих  РФЛП.  Поэтому  каждая
партия  материала  мишени  должна  быть  протестирована  в  пробных
производственных  циклах  перед  их  использованием  в  рутинном
производстве  радионуклида  и  приготовлении  РФЛП.  Это  необходимо
проводить для подтверждения того, что в результате процесса производства в
описанных условиях будет получен радионуклид в необходимых количествах
и  нужного качества.

Для облучения потоком частиц материал мишени находится в