Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

исключением

стерильных,

должны

выдерживать

требования

ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильность.

Стерильные пластыри трансдермальные должны

выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями
ОФС «Стерильность».

Примечание

. Содержание действующего вещества/веществ в пластыре

трансдермальном от заявленного не должно превышать ±15 %.

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование

лекарственных

средств».

Каждый

пластырь

трансдермальный, как правило, помещают в индивидуальную первичную
упаковку.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование  лекарственных  средств».  На  первичной  упаковке
указывают  название  и  содержание  действующего  вещества  в  пластыре
трансдермальном,  количество  подаваемого  действующего  вещества  в
единицу времени.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного
срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при
температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье
или нормативной документации.