background image

микроорганизмов  в  соответствии  с  ОФС «Стерилизация»  и  обеспечивающих 
их стерильность в соответствии с ОФС «Стерильность». 

ИСПЫТАНИЯ 

Эмульсии 

должны 

соответствовать 

общим 

требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Эмульсии  для  парентерального  применения  должны  соответствовать 

требованиям 

ОФС «Лекарственные 

формы 

для 

парентерального 

применения».  

Эмульсии  для  ингаляций  должны  отвечать  требованиям  ОФС 

«Лекарственные формы для ингаляций». 

Эмульсии,  предназначенные для применения  в  форме  капель  глазных 

должны  соответствовать  требованиям  ОФС  «Глазные  лекарственные 
формы». 

Лиофилизаты  и  концентраты,  предназначенные  для  получения 

эмульсий,  должны  соответствовать  требованиям  соответствующих  ОФС: 
ОФС «Лиофилизаты» или ОФС «Концентраты». 

Описание.

  Эмульсия  должна  представлять  собой  однородную 

жидкость,  в  которой  может  наблюдаться  расслоение,  исчезающее  после 
взбалтывания. Указывают цвет и, при необходимости, запах эмульсии.  

pH. 

Испытание  проводят,  если  указано  в  фармакопейной  статье  или 

нормативной  документации.  Определение  проводят  потенциометрическим 
методом  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Ионометрия».  Значение  рН 
указывают в фармакопейной статье или нормативной документации.  

Вязкость.

 Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье 

или  нормативной  документации,  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Вязкость».  Нормативные  требования  указывают  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. 

Плотность.

  Испытание  проводят,  если  указано  в  фармакопейной 

статье  или  нормативной  документации,  одним  из  методов,  описанных  в 

1959