background image

ОФС «Плотность».  Нормативные  требования  указывают  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. 

Размер  частиц. 

Испытание  проводят,  если  указано  в  фармакопейной 

статье  или  нормативной  документации,  методом  оптической  микроскопии  в 
соответствии  с  требованиями  ОФС «Оптическая  микроскопия»  или  в 
соответствии  с  методикой,  указанной  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной  документации.  Нормативные  требования  к  размеру  частиц 
(размеру  капель)  указывают  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  

Однородность  дозирования.

  Испытание  проводят  для  дозированных 

эмульсий  и  эмульсий  в  однодозовых  индивидуальных  упаковках  в 
соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования».

 

Микробиологическая  чистота.

  Все  эмульсии,  за  исключением 

стерильных,  должны  выдерживать  требования  ОФС  «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильность. 

Испытание  проводят  для  эмульсий,  к  которым 

предъявляется 

требование 

стерильности

 

в 

соответствии 

с 

ОФС «Стерильность». 

Извлекаемый  объем.

  Испытание  проводят  для  эмульсий  для  приема 

внутрь  в  соответствии  с  ОФС «Извлекаемый  объем».  Испытание  не 
применяют  для  дозированных  эмульсий  и  эмульсий  в  однодозовых 
индивидуальных  упаковках,  если  проводят  испытание  на  однородность 
дозирования.

 

Масса (объем) содержимого упаковки. 

Испытание проводят для всех 

эмульсий,  за  исключением  эмульсий  для  приема  внутрь,  в  соответствии  с 
требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

 

УПАКОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств».  

1960