background image

(Extracta  solutа)

  в  соотношении  1:2  к  исходному  экстракту.  В  качестве 

растворителя  используют  смесь,  состоящую  из  6  частей  воды  очищенной, 
3 частей глицерина и 1 части спирта этилового. Растворы экстрактов  густых 
применяют в двойном количестве, срок их хранения  не должен превышать 
15 сут.  

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании экстрактов 

должны 

быть 

приняты 

меры, 

обеспечивающие 

необходимую 

микробиологическую 

чистоту 

в 

соответствии 

с 

требованиями 

ОФС «Микробиологическая чистота». 

ИСПЫТАНИЯ 

Экстракты 

должны 

соответствовать 

общим 

требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы.

 

Описание.

  Указывают  консистенцию,  цвет,  запах  (при  наличии) 

экстракта.  Для  жидких  экстрактов,  при  необходимости,  отмечают  наличие 
опалесценции, возможность образования осадка при хранении и др. 

Потеря  в  массе  при  высушивании.

  Испытание  проводят  для 

экстрактов  сухих  и  густых  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Потеря  в 
массе  при  высушивании»  и  нормативными  требованиями,  указанными  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

Спирт  этиловый.

  Испытание  проводят  для  спиртсодержащих 

экстрактов  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Определение  спирта 
этилового  в  лекарственных  средствах»  и  нормативными  требованиями  по 
содержанию  спирта  этилового,  указанными  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации. 

Насыпной  объем.

  Испытание  проводят  для  сухих  экстрактов  в 

соответствии  с  требованиями  раздела  «Определение  насыпного  объема» 
ОФС «Степень  сыпучести  порошков»  и  нормативными  требованиями, 
указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

 

 

Предыдущая <  | 1983  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF