background image

(например,  для  глазных  имплантатов),  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального  применения  и  глазных  лекарственных  формах»  и 
указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. 

Бактериальные  эндотоксины  или  Пирогенность. 

Испытание 

проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Бактериальные 
эндотоксины»  или  ОФС «Пирогенность»  и  указаниями  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. 

Стерильность. 

Имплантаты  должны  быть  стерильны  и  должны 

соответствовать требованиям ОФС «Стерильность». 

УПАКОВКА

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

Имплантаты упаковывают в индивидуальные стерильные упаковки. 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств».  

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при 
температуре  не  выше  25 °С,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации.  

2007