background image

сосны  обыкновенной  и  др.  В  качестве  растворителей  также  могут  быть 
использованы настойки, жидкие экстракты. 

В  качестве 

вспомогательных  веществ

  при  получении  капель  могут 

быть  использованы  подходящие  антимикробные  консерванты,  буферные 
растворы,  сорастворители,  стабилизаторы,  антиоксиданты,  ароматизаторы, 
пролонгаторы,  корригенты  и  другие  вспомогательные  вещества, 
разрешенные к медицинскому применению. 

При  разработке  состава  капель  необходимо  учитывать  физико-

химические  свойства  действующих  и  вспомогательных  веществ,  их 
совместимость, особенности пути введения капель и др. Например, вещества, 
входящие  в  состав  ушных  капель  не  должны  оказывать  повреждающего 
давления  на  барабанную  перепонку;  назальные  капли,  представляющие 
собой водные растворы, как правило, должны быть изотоничны и т.д. 

Капли,  представляющие  собой  суспензии  или  эмульсии,  для 

обеспечения  корректной  их  дозировки  должны  быть  достаточно 
стабильными, легко диспергироваться при встряхивании. 

Капли  могут  быть  выпущены  готовыми  к  применению  или  быть 

приготовленными  непосредственно  перед  применением  в  виде 
восстановленных  лекарственных  форм  из  гранул,  порошков,  таблеток  или 
лиофилизатов, предназначенных для получения капель путем их растворения 
или диспергирования в соответствующем растворителе. 

При  производстве,  упаковке,  хранении  и  транспортировании  капель 

должны  быть  приняты  меры,  обеспечивающие  их  микробиологическую 
чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильные капли производят с использованием материалов и методов, 

исключающих возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов 
в соответствии с ОФС «Стерилизация» и обеспечивающих их стерильность в 
соответствии с ОФС «Стерильность». 

ИСПЫТАНИЯ 

Предыдущая <  | 2010  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF