background image

Капли 

должны 

соответствовать 

общим 

требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Капли,  представляющие  собой  водные  и  неводные  растворы,  должны 

соответствовать требованиям ОФС «Растворы». 

Капли,  представляющие  собой  суспензии,  должны  соответствовать 

требованиям ОФС «Суспензии». 

Капли,  представляющие  собой  эмульсии,  должны  соответствовать 

требованиям ОФС «Эмульсии». 

Капли  ушные  и  капли  назальные,  предназначенные  также  и  для 

офтальмологического  применения,  должны  соответствовать  требованиям 
ОФС «Глазные лекарственные формы». 

Порошки, таблетки, гранулы и лиофилизаты для приготовления капель 

должны  отвечать  требованиям  соответствующих  ОФС:  ОФС «Порошки», 
ОФС «Таблетки», ОФС Гранулы» и ОФС «Лиофилизаты». 

Описание.

  Капли  могут  представлять  собой  прозрачный  раствор  или 

жидкость,  однородную  после  взбалтывания.  Приводят  описание  капель  с 
указанием прозрачности или мутности, цвета, запаха 

 при наличии. 

Прозрачность. 

Испытание  проводят  для  стерильных  капель,  капель 

для приема внутрь, капель для местного применения, представляющих собой 
растворы,  для  остальных  капель 

  при  соответствующем  указании  в 

фармакопейной  статьи  или  нормативной  документации.  Определение 
проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Прозрачность  и  степень 
мутности жидкостей». 

Цветность.

  Испытание  проводят  для  стерильных  капель,  капель  для 

приема  внутрь,  капель  для  местного  применения,  представляющих  собой 
растворы,  для  остальных  капель 

  при  соответствующем  указании  в 

фармакопейной  статьи  или  нормативной  документации.  Определение 
проводят  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Степень  окраски 
жидкостей». 

Предыдущая <  | 2011  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF