Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Леденцы

ОФС.1.4.1.0030.18
Вводится впервые

Леденцы

−

твердая дозированная лекарственная форма, получаемая

способом выливания, содержащая одно или несколько действующих веществ,
равномерно распределенных в соответствующей основе, и предназначенная
для рассасывания с целью оказания местного действия в полости рта и глотке.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Леденцы получают методом выливания. В качестве основы для

производства  леденцов,  как  правило,  используют  смесь  сахарозы  и  жидкой
глюкозы  (смесь  глюкозы,  олигосахаридов  и  полисахаридов)  в  соотношении
около 60:40. Приготовление смеси проводят при определенной температуре (от
90  до  140°С).  Полученная  смесь  должна  иметь  пластичную  консистенцию  и
содержать  около  1 %  влаги.  Затем  в  основу  вводят  действующее  вещество
(вещества)  и  различные  вспомогательные  вещества  (красители,
ароматизаторы, корригенты вкуса, консерванты и др.). После перемешивания
полученную  карамельную  массу  охлаждают  и  путем  выливания  получают
леденцы необходимой формы и размера.

При производстве, упаковке и хранении леденцов, учитывая высокое

содержание в них сахаров, должны быть предприняты меры,
обеспечивающие необходимую микробиологическую чистоту в соответствии
с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Леденцы

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Леденцы, как правило, имеют округлую форму, гладкую и