background image

однородную поверхность. Диаметр леденцов округлой формы составляет, как 
правило, от 15 до 20 мм. 

Приводят  описание  формы  и  цвета  леденцов,  запаха 

  при  наличии. 

Поверхность леденца должна быть гладкой, однородной, если не обосновано 
иное.  Допускается  неравномерность  окрашивания,  наличие  пузырьков 
воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.  

Однородность  массы.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

требованиями  ОФС  «Однородность  массы  дозированных  лекарственных 
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено 
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

 

Однородность  дозирования.

  Леденцы  должны  выдерживать 

требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в 
фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят 
также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования 
приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. 

Микробиологическая  чистота.

  Все  леденцы  должны  выдерживать 

требования ОФС «Микробиологическая чистота». 

УПАКОВКА

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  сухом  защищенном  от  света 
месте  при  температуре  не  выше  25°С,  если  нет  других  указаний  в 
фармакопейной статье или нормативной документации.  

2024