Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

однородную поверхность. Диаметр леденцов округлой формы составляет, как
правило, от 15 до 20 мм.

Приводят описание формы и цвета леденцов, запаха

−

при наличии.

Поверхность леденца должна быть гладкой, однородной, если не обосновано
иное. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков
воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Однородность массы.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями  ОФС  «Однородность  массы  дозированных  лекарственных
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

Однородность дозирования.

Леденцы должны выдерживать

требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят
также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования
приводят в фармакопейной статье или нормативной документации.

Микробиологическая чистота.

Все леденцы должны выдерживать

требования ОФС «Микробиологическая чистота».

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  сухом  защищенном  от  света
месте  при  температуре  не  выше  25°С,  если  нет  других  указаний  в
фармакопейной статье или нормативной документации.