Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Пены могут быть дозированными и недозированными.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Вспомогательные вещества, входящие в состав пен, должны

обеспечивать оптимальные технологические характеристики лекарственной
формы, быть совместимы с другими компонентами лекарственной формы и
материалом упаковки.

Пены могут быть получены с использованием водных и неводных

растворителей. В качестве водных растворителей используют воду
очищенную или воду для инъекций; неводных растворителей – спирты,
минеральные и жирные масла и др.

В состав пен обязательно вводят раствор поверхностно-активного

вещества (веществ) и газ-пропеллент, а также стабилизаторы, консерванты и
другие вспомогательные вещества, разрешенные для медицинского
применения.

Поверхностно-активные

вещества

(например,

полисорбаты)

используют для обеспечения распределения газа в дисперсионной среде и
стабилизации пены.

Стабильная пена образуется, если пропеллент (например, пропан,

бутан, изобутан, их смеси и др.), как правило, вводят в состав дисперсной
фазы (эмульсия типа «масло в воде»).

Упаковка пен, как правило, представляет собой аэрозольные баллоны

из различных материалов (алюминия, стекла и др.), снабженные клапанным
устройством с распылителем.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании пен

должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильные пены производят с использованием материалов и методов,

исключающих возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов
в соответствии с ОФС «Стерилизация» и обеспечивающих их стерильность в