Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

соответствии с ОФС «Стерильность».

ИСПЫТАНИЯ

Пены должны соответствовать общим требованиям ОФС «Лекарственные

формы» и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной
формы.

Описание.

Приводят описание консистенции, цвета пены, запаха

−

при наличии. В описании консистенции пен могут быть применимы
следующие термины: кремообразная, мелкоячеистая, пузырящаяся и др.

рН.

Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или

нормативной документации. Определяют значение рН полученного водного
раствора  после  оседания  пены  или  после  растворения  лекарственного
препарата  в  воде  потенциометрическим  методом  в  соответствии  с
ОФС «Ионометрия».  Значение  рН  указывают  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.

Давление в упаковке. Герметичность упаковки.

Пены должны

выдерживать испытания по указанным показателям в соответствии с
требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи».

Испытание клапанного устройства.

Испытание проводят, если

указано в фармакопейной статье или нормативной документации. Методика
определения должна быть приведена в фармакопейной статье или
нормативной документации.

Выход содержимого упаковки.

Испытание проводят для

недозированных пен в соответствии с требованиями ОФС «Аэрозоли и
спреи».

Однородность массы дозы

или

Однородность дозирования.

Количество доз в упаковке

. Испытания проводят для дозированных пен в

соответствии с требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи».

Относительная плотность пены.

Аэрозольный баллон выдерживают

при температуре 25 °С в течение не менее 24 ч. Следят за тем, чтобы