Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Из действующих веществ, обладающих окислительными свойствами

(серебра нитрат, калия перманганат) получают пилюльную массу с
добавлением вспомогательных веществ неорганической природы (каолин,
бентонит и др.).

Пилюли аптечного изготовления, как правило, обсыпают порошком

ликоподия, крахмалом или другим вспомогательным веществом,
предназначенным для этих целей. Пилюли аптечного изготовления с
окислителями обсыпают белой глиной.

Пилюли промышленного производства могут быть покрыты

оболочками из сахара или кишечнорастворимой оболочкой.

ИСПЫТАНИЯ

Пилюли

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Пилюли должны иметь правильную шарообразную форму,

не изменяющуюся при хранении. Поверхность пилюль должна быть сухой и
гладкой, в разрезе они должны быть однородны.

Приводят описание внешнего вид пилюль с указанием формы, цвета,

запаха – при наличии, характера поверхности. Однородность определяют
визуально по отсутствию вкраплений, включений на срезе пилюли.

Однородность массы.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

Распадаемость.

Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Распадаемость таблеток и капсул». Если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации, пилюли должны
распадаться в течение 1 ч.

Потеря в массе при высушивании.

Испытание проводят в