background image

соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании». Около 0,5 г (точная 
навеска)  порошка  измельченных  пилюль  высушивают  при  температуре 
105 °С до постоянной массы. Потеря в массе должна быть не более 10 %.  

Пилюли,  в  состав  которых  входят  густые  и сухие  экстракты,  должны 

выдерживать испытания по показателям качества «Зола общая» и «Тяжелые 
металлы». 

Зола  общая.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Зола  общая»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации. 

Тяжелые  металлы.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

требованиями  ОФС «Тяжелые  металлы»  согласно  указаниям  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

Однородность  дозирования.

  Пилюли  должны  выдерживать 

требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в 
фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят 
также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования 
приводят в фармакопейной статье или нормативной документации. 

Микробиологическая  чистота.

  Пилюли  должны  выдерживать 

требования ОФС «Микробиологическая чистота». 

УПАКОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  сухом  и,  при  необходимости, 

2042