Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Антиоксиданты:

бутилокситолуол, бутилоксианизол, витамин Е,

аскорбиновая кислота и др.

Пропелленты

(используются в аэрозолях): сжиженные газы, например,

низкомолекулярные  углеводороды  парафинового  ряда,  такие  как  пропан  и
бутан,  сжатые  газы,  такие  как  азот,  азота  закись,  углерода  диоксид,  и
галогенированные  углеводороды  (фреоны  или  хладоны).  Для  создания
оптимальных  физико-химических  характеристик  аэрозоля  могут  быть
использованы смеси пропеллентов.

Спреи могут быть получены путем растворения/диспергирования в

соответствующем

растворителе

лиофилизатов

или

порошков,

предназначенных для получения спреев.

Аэрозоли и спреи помещают в упаковку, которая должна быть

изготовлена  из  материала,  инертного  по  отношению  к  содержимому
упаковки:  металла,  стекла,  полимерного  материала  или  их  комбинаций.
Стеклянные  емкости  аэрозолей  должны  быть  защищены  покрытием  из
полимерного  материала.  Аэрозольные  баллоны  должны  выдерживать
внутреннее давление не менее 1 МПа при 20 ºС.

Упаковка недозированных аэрозолей и спреев должна быть снабжена

средством доставки лекарственного препарата

–

распылительным или

клапанно-распылительным устройством непрерывного действия; упаковка
дозированных аэрозолей и спреев

–

дозирующим распылительным или

дозирующим  клапанно-распылительным  устройством.  Распылительное
устройство  должно  регулировать  высвобождение  содержимого  упаковки  во
время  использования:  скорость  и  полноту  высвобождения,  размер  частиц
дисперсии,

однородность

дозирования.

Клапанно-распылительное

устройство  аэрозолей  должно  обеспечивать  герметичность  упаковки  в
нерабочем  состоянии.  Материалы,  используемые  в  производстве
распылительных и дозирующих устройств (полимеры, эластомеры, металл),
должны быть инертны по отношению к содержимому упаковки.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании аэрозолей