Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

модифицированным, как правило пролонгированным, высвобождением.

Пленки

могут

быть

произведены

на

основе

биодеградируемых/растворимых материалов

(биодеградируемые пленки)

и на

основе небиодеградируемых материалов

(небиодеградируемые пленки).

Биодеградируемые пленки не требуют удаления из места применения

при завершении лечения.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Тонкие пластинки пленок получают, как правило, методом выливания

или экструзии.

В качестве пленкообразующей основы (матрицы) при производстве

пленок из биодеградируемых материалов используют полимерные материалы
синтетического  и  природного  происхождения,  не  взаимодействующие
химически  и  биологически  с  действующим  веществом  (веществами)  и
обладающие  склонностью  к  набуханию  и  постепенному  высвобождению
действующего  вещества  (веществ).  Пленки  могут  быть  получены  на  основе
пищевых  полимеров,  таких  как  пуллулан,  или  водорастворимых  полимеров,
таких  как  модифицированная  целлюлоза,  пищевые  камеди,  а  также
сополимеров,  получаемых,  например,  путем  совместной  полимеризации
акриламида, N-винилпирролидона и этилакрилата в водном растворе (полимер
биорастворимый для лекарственных пленок) и др.

Вспомогательные вещества, используемые при получении пленок,

должны обеспечить контролируемое высвобождение действующего вещества
(веществ) из полимерной основы в заданном интервале времени и другие
необходимые технологические характеристики лекарственной формы.

В качестве вспомогательных веществ при производстве пленок

используют  также  пластификаторы  (глицерин),  консерванты,  стабилизаторы,
адгезивные  (клеящие)  вещества  (поливинилпирролидон,  поливиниловый
спирт)  и  др.  При  производстве  пленок,  предназначенных  для  применения  в
полости  рта,  в  качестве  вспомогательных  веществ  используют  также