background image

Системы терапевтические 

ОФС.1.4.1.0038.18 
Вводится впервые 

Системы  терапевтические 

  лекарственная  форма,  представляющая 

собой  систему  доставки  и  специфического  высвобождения  действующего 
вещества (веществ) в течение определенного, как правило, продолжительного 
периода  времени.  Высвобождение  действующего  вещества  (веществ)  из 
системы терапевтической осуществляется запрограммированным образом. 

Термин  «система  терапевтическая»  для  обозначения  лекарственной 

формы допускается использовать  только в том случае, если для обозначения 
лекарственной формы с действием, аналогичным системам терапевтическим, 
не  применимы  другие,  более  подходящие  термины,  например,  пленки, 
имплантаты, трансдермальные пластыри и др. 

Для  правильного  использования  лекарственной  формы  в  названии 

системы терапевтической обязательно должен быть указан способ введения.  

Система вагинальная терапевтическая

 – система, предназначенная для 

введения и высвобождения действующего вещества во влагалище. 

Система 

внутриматочная 

терапевтическая 

система,

предназначенная  для  введения  и  высвобождения  действующего  вещества  в 
полости матки. 

Различают  системы  терапевтические,  оказывающие  общее  (системное) 

действие  на  организм  человека,  и  системы  терапевтические  с  направленной 
доставкой действующего вещества к заданному органу (ткани) – мишени. 

Система  терапевтическая  может  иметь  устройство  доставки.  Если  в 

маркировке системы терапевтической не указано иное, то устройство доставки 
должно быть удалено после использования. 

Обозначение 

дозировки 

действующих 

веществ 

в 

системе 

2055