Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Системы терапевтические

ОФС.1.4.1.0038.18
Вводится впервые

Системы терапевтические

−

лекарственная форма, представляющая

собой систему доставки и специфического высвобождения действующего
вещества (веществ) в течение определенного, как правило, продолжительного
периода времени. Высвобождение действующего вещества (веществ) из
системы терапевтической осуществляется запрограммированным образом.

Термин «система терапевтическая» для обозначения лекарственной

формы допускается использовать только в том случае, если для обозначения
лекарственной формы с действием, аналогичным системам терапевтическим,
не применимы другие, более подходящие термины, например, пленки,
имплантаты, трансдермальные пластыри и др.

Для правильного использования лекарственной формы в названии

системы терапевтической обязательно должен быть указан способ введения.

Система вагинальная терапевтическая

– система, предназначенная для

введения и высвобождения действующего вещества во влагалище.

Система

внутриматочная

терапевтическая

–

система,

предназначенная для введения и высвобождения действующего вещества в
полости матки.

Различают системы терапевтические, оказывающие общее (системное)

действие на организм человека, и системы терапевтические с направленной
доставкой действующего вещества к заданному органу (ткани) – мишени.

Система терапевтическая может иметь устройство доставки. Если в

маркировке системы терапевтической не указано иное, то устройство доставки
должно быть удалено после использования.

Обозначение

дозировки

действующих

веществ

системе