Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

терапевтической может быть указано как количество действующего вещества,
высвобождаемого из лекарственной формы за определенный период времени,
например, 20 мкг/24 часа, или как концентрация в названии лекарственного
препарата, например, в процентах.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Основными компонентами систем терапевтических являются резервуар

для лекарственного препарата и мембрана (мембраны), обеспечивающая, в
том

числе,

запрограммированную

(контролируемую)

скорость

высвобождения действующего вещества в течение определенного времени.
Устройства доставки лекарственной формы к месту применения могут иметь
различную форму, определяющую внешний вид системы.

При производстве систем терапевтических в качестве вспомогательных

веществ  используют  биосовместимые  полимерные  материалы,  в  которые
вводят  действующее  вещество  (вещества).  Введение  в  лекарственную  форму
действующего  вещества  на  полимерном  носителе  при  применении
лекарственного препарата должно обеспечить пролонгирование его действия,
контролируемое  высвобождение  действующего  вещества  из  полимерной
основы  в  заданном  интервале  времени  и  другие  необходимые
биофармацевтические параметры. Действующие и вспомогательные вещества,
устройство  доставки,  материал  упаковки  должны  быть  совместимы  между
собой  и  с  другими  компонентами  лекарственного  препарата.  В  качестве
полимерного

материала-носителя

используется,

например,

полидиметилсилоксановый эластомер и др.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании систем

терапевтических должны быть приняты меры, обеспечивающие их
микробиологическую

чистоту

соответствии

требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильные системы терапевтические производят с использованием

материалов и методов, обеспечивающих их стерильность и исключающих
возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов в