Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

подходящие методы.

Полученную жидкость – выжатый сок, подвергают очистке путем

добавления этилового спирта, нагревания при определенной температуре или
другими методами, обеспечивающими удаление балластных веществ.

После обработки сок подвергают очистке, выдерживая при

определенной температуре в течение установленного времени для осаждения
оставшихся балластных веществ, которые затем отделяют фильтрованием
или центрифугированием.

В состав соков вводят вспомогательные и, в ряде случаев,

действующие вещества. Полученный сок стандартизируют.

В качестве вспомогательных веществ используют антимикробные

консерванты, стабилизаторы, антиоксиданты и другие вещества,
разрешенные к медицинскому применению.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании соков

должны

быть

приняты

меры,

обеспечивающие

необходимую

микробиологическую

чистоту

соответствии

требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильные соки производят с использованием материалов и методов,

исключающих возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов
в соответствии с требованиями ОФС «Стерилизация» и обеспечивающих их
стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».

ИСПЫТАНИЯ

Соки

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Соки, как правило, представляют собой прозрачную

жидкость. Допускается наличие опалесценции, взвеси, в ряде случаев,
особенно в процессе хранения, возможно образование незначительного
осадка, если это не влияет на эффективность и безопасность лекарственного
средства.