background image

Методика для аэрозолей  

(дозированных ингаляционных лекарственных форм, находящихся под 

давлением) 

 

Адаптер  для  мундштука  подсоединяют  к  горловине  таким  образом, 

чтобы мундштук, при его подсоединении к адаптеру на глубину около 10 мм, 
располагался  выше  горизонтальной  оси  горловины,  а  открытый  конец 
мундштука,  который  соединен  с  испытуемым  ингалятором,  располагался 
выше остальных частей стеклянного импинджера. 

В  верхнюю  и  нижнюю  камеры  помещают  соответственно  7  и  30  мл 

растворителя,  указанного  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

Соединяют все части прибора, при этом прибор должен располагаться 

строго  вертикально.  Патрубок  в  нижней  камере  должен  лишь  касаться  дна 
нижней  камеры.  Присоединяют  насос,  снабженный  фильтром  (размер  пор 
фильтра  указывают  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации),  к  боковому  адаптеру  и  пропускают  через  аппарат  воздух. 
Скорость потока воздуха на входе в горловину устанавливают 60±5 л/мин. 

Встряхивают  испытуемый  ингалятор  в  течение  5  с  и,  нажимая  на 

дозирующий клапан, выпускают содержимое в воздух. Процедуру повторяют 
3  раза,  встряхивая  каждый  раз  перед  высвобождением  в  течение  5  с. 
Встряхивают в течение 5 с, соединяют мундштук и ингалятор с адаптером и 
сразу  нажимают на  дозирующий  клапан,  высвобождая  дозу  лекарственного 
средства. Отсоединяют ингалятор с мундштуком от адаптера, встряхивают в 
течение  5  с,  вновь  соединяют  мундштук  и  ингалятор  с  адаптером  и 
нажимают  на  дозирующий  клапан.  Повторяют  описанную  выше  процедуру 
еще  8  раз.  После  десятого  нажатия  ожидают  5  с  и  отключают  насос. 
Разбирают  прибор.  Промывают  внутреннюю  поверхность  соединительной 
трубки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нормативной 
документации.  Промывную  жидкость  собирают  в  нижней  камере. 
Определяют  количественное  содержание  действующего  вещества  в 

2081