Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Методика для аэрозолей

(дозированных ингаляционных лекарственных форм, находящихся под

давлением)

Адаптер для мундштука подсоединяют к горловине таким образом,

чтобы мундштук, при его подсоединении к адаптеру на глубину около 10 мм,
располагался выше горизонтальной оси горловины, а открытый конец
мундштука, который соединен с испытуемым ингалятором, располагался
выше остальных частей стеклянного импинджера.

В верхнюю и нижнюю камеры помещают соответственно 7 и 30 мл

растворителя, указанного в фармакопейной статье или нормативной
документации.

Соединяют все части прибора, при этом прибор должен располагаться

строго  вертикально.  Патрубок  в  нижней  камере  должен  лишь  касаться  дна
нижней  камеры.  Присоединяют  насос,  снабженный  фильтром  (размер  пор
фильтра  указывают  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации),  к  боковому  адаптеру  и  пропускают  через  аппарат  воздух.
Скорость потока воздуха на входе в горловину устанавливают 60±5 л/мин.

Встряхивают испытуемый ингалятор в течение 5 с и, нажимая на

дозирующий клапан, выпускают содержимое в воздух. Процедуру повторяют
3  раза,  встряхивая  каждый  раз  перед  высвобождением  в  течение  5  с.
Встряхивают в течение 5 с, соединяют мундштук и ингалятор с адаптером и
сразу  нажимают на  дозирующий  клапан,  высвобождая  дозу  лекарственного
средства. Отсоединяют ингалятор с мундштуком от адаптера, встряхивают в
течение  5  с,  вновь  соединяют  мундштук  и  ингалятор  с  адаптером  и
нажимают  на  дозирующий  клапан.  Повторяют  описанную  выше  процедуру
еще  8  раз.  После  десятого  нажатия  ожидают  5  с  и  отключают  насос.
Разбирают  прибор.  Промывают  внутреннюю  поверхность  соединительной
трубки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нормативной
документации.  Промывную  жидкость  собирают  в  нижней  камере.
Определяют  количественное  содержание  действующего  вещества  в