background image

полученном растворе аналитическим методом, описанным в фармакопейной 
статье или нормативной документации.  

Результаты  выражают  в  процентах  по  отношению  к  заявленному 

содержанию действующего вещества. 

Методика для порошков для ингаляций 

В  верхнюю  и  нижнюю  камеры  помещают  соответственно  7  и  30  мл 

растворителя,  указанного  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

Соединяют все части прибора, при этом прибор должен располагаться 

строго  вертикально.  Патрубок  в  нижней  камере  должен  лишь  касаться  дна 
нижней  камеры.  Присоединяют  насос,  снабженный  фильтром  (размер  пор 
фильтра  указывают  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации),  к  боковому  адаптеру  и  пропускают  через  аппарат  воздух. 
Скорость потока воздуха на входе в горловину устанавливают 60±5 л/мин. 

Ингалятор  готовят  к  использованию,  как  указано  в  инструкции  по 

медицинскому  применению,  и  подсоединяют  через  адаптер  к  импинджеру. 
Включают  насос  на  5  с.  Выключают  насос  и  отсоединяют  ингалятор. 
Повторяют  описанную  процедуру  9  раз.  Разбирают  прибор.  Промывают 
внутреннюю поверхность соединительной трубки растворителем, указанным 
в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  Промывную 
жидкость  собирают  в  нижней  камере.  Определяют  количественное 
содержание  действующего  вещества  в  полученном  растворе  аналитическим 
методом,  описанным  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  Результаты  выражают  в  процентах  по  отношению  к 
заявленному содержанию действующего вещества. 

КАСКАДНЫЙ ИМПАКТОР АНДЕРСЕНА 

Каскадный импактор Андерсена состоит из 8 ступеней с отверстиями и 

улавливающими пластинами и фильтра. Изготовлен из материала, инертного 
для компонентов лекарственной формы, например: алюминий, нержавеющая 
сталь,  титан.  Ступени  соединены  между  собой  и  герметизированы 

Предыдущая <  | 2082  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF