одном уровне с горизонтальной осью входного порта, а сам ингалятор был
ориентирован в рабочую позицию согласно инструкции по медицинскому
применению (как правило, вертикально). К выходному отверстию
присоединяют вакуумный насос и устанавливают скорость потока воздуха
через прибор 30 ± 1,5 л/мин на входе. Выключают насос.
Если нет других указаний в инструкции по применению, встряхивают
ингалятор в течение 5 с и выпускают одну дозу в воздух. Включают насос,
вставляют мундштук в адаптер и выпускают одну дозу в импинджер.
Отсоединяют ингалятор от адаптера. Повторяют процедуру. Количество
выпусков должно быть минимальное, как правило, не более 10. Через 5 с
после последнего опорожнения отключают насос. Отсоединяют ступень 5
прибора. Аккуратно извлекают фильтр и промывают растворителем,
указанным в фармакопейной статье или нормативной документации.
Отсоединяют входной порт и адаптер от прибора, также промывают
растворителем. При необходимости ополаскивают внутреннюю поверхность
трубки ступени 1 растворителем, позволяя растворителю стечь. Омывают
внутренние стенки, осторожно поворачивая прибор. Следят, чтобы жидкость
не проникала из одной ступени в другую. Используя аналитический метод,
указанный в фармакопейной статье или нормативной документации,
определяют количество действующего вещества в каждом из собранных
объемов растворителей. Рассчитывают респирабельную фракцию
(процентное отношение содержания действующего вещества, определенного
на ступенях, указанных в фармакопейной статье или нормативной
документации, к заявленному содержанию действующего вещества) по
методике, приведенной в фармакопейной статье или нормативной
документации.
Методика для порошков для ингаляций
Помещают фильтр на нижнюю ступень, собирают импинджер.
Подсоединяют прибор к системе регулирования потока (см. рис. 4 и табл. 3).
Если нет других указаний, пропускают через прибор с подсоединенным
Предыдущая < | 2095 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF