background image

Извлекаемый объём 

ОФС.1.4.2.0002.18 
Взамен ОФС.1.4.2.0002.15 

Настоящая  общая  фармакопейная  статья  распространяется  на  жидкие 

лекарственные  формы  для  приёма  внутрь,  за  исключением  лекарственных 
препаратов  в  лекарственных  формах  капли,  сиропы,  эликсиры,  соки  и 
лекарственных  средств  в  лекарственных  формах  настойки,  экстракты 
жидкие.  Данные  испытания  применимы  к  лекарственным  формам 
независимо  от  того,  поставляются  они  в  виде  жидких  лекарственных  форм 
или  их  получают  растворением  твёрдых  веществ  в  определённом  объёме 
указанного растворителя. Испытания не проводят для лекарственных форм в 
однодозовых  упаковках,  если  в  фармакопейную  статью  или  нормативную 
документацию включено испытание на однородность дозирования 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОБЪЁМ УПАКОВКИ 

КОТОРЫХ НЕ ПРЕВЫШАЕТ 250 МЛ

 

Отбирают 30 упаковок и выполняют испытание, как описано ниже для 

конкретной лекарственной формы. 

Растворы, суспензии, эмульсии и другие жидкие лекарственные формы 

для  приема  внутрь.

 

Встряхивают  содержимое  каждой  из  10  упаковок  и 

проводят испытания в соответствии с методикой. 

Порошки для приготовления растворов и суспензий для приема внутрь. 

К  содержимому  каждой  из  10  упаковок  добавляют  отмеренный  объём 
растворителя,  указанный  на  этикетке,  в  соответствии  с  инструкцией  по 
применению.  Встряхивают  содержимое  каждой  упаковки  и  проводят 
испытание в соответствии с методикой.

2105