Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

10 упаковок должно быть не менее 100 % и объём каждой из 10 упаковок
должен находиться в интервале от 95 до 110 % от объёма, указанного на
этикетке.

Если среднее значение объёма содержимого 10 упаковок менее 100 %

от  указанного  на  этикетке,  но  объём  для  всех  упаковок  не  выходит  за
пределы  95-110  %  или,  если  среднее  значение  объёма  содержимого  10
упаковок  не  менее 100  %  и  объём не более  чем одной  упаковки  находится
вне  интервала  95-110  %  и  не  выходит  за  пределы  90-115  %,  то  испытание
выполняют на 20 дополнительных упаковках.

Среднее значение объёма содержимого 10 упаковок, полученного из

30 упаковок, должно составлять не менее 100 % от объёма, указанного на
этикетке, и объём не более одной из 30 упаковок может выходить за пределы
95-110 %, но должен находиться в пределах 90-115 % от объёма, указанного
на этикетке.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ОБЪЁМ УПАКОВОК КОТОРЫХ

ПРЕВЫШАЕТ 250 МЛ

Определение проводят из одной упаковки в соответствии с

приведенной выше методикой. Объём жидкости, полученной из одной
упаковки, должен составлять не менее 100 % от объёма, указанного на
этикетке.