Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

фармакопейной статье или нормативной документации.

Микробиологическая чистота.

Все аэрозоли и спреи, за исключением

стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильность.

Стерильные аэрозоли и спреи должны выдерживать

испытание на стерильность в соответствии с требованиями
ОФС Стерильность».

Масса содержимого упаковки.

Испытание проводят для

недозированных аэрозолей и спреев в соответствии с требованиями
ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

УПАКОВКА

Упаковка аэрозолей и спреев и все ее элементы, включая

распылительные, дозирующие устройства, насадки, предохранительные
колпачки и т.п., должны соответствовать требованиям ОФС «Упаковка,
маркировка и транспортирование лекарственных средств».

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».

Для аэрозолей должны быть предусмотрены предупредительные

надписи: «Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и
прямых солнечных лучей», «Не вскрывать», «Предохранять от падений и
ударов» и, при необходимости, другие надписи.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  защищенном  от  света  месте,
если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.