background image

фармакопейной статье или нормативной документации. 

Микробиологическая чистота.

 Все аэрозоли и спреи, за исключением 

стерильных,  должны  выдерживать  требования  ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильность. 

Стерильные  аэрозоли  и  спреи  должны  выдерживать 

испытание  на  стерильность  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС Стерильность». 

Масса  содержимого  упаковки.

  Испытание  проводят  для 

недозированных  аэрозолей  и  спреев  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». 

УПАКОВКА 

Упаковка  аэрозолей  и  спреев  и  все  ее  элементы,  включая 

распылительные,  дозирующие  устройства,  насадки,  предохранительные 
колпачки  и  т.п.,  должны  соответствовать  требованиям  ОФС «Упаковка, 
маркировка и транспортирование лекарственных средств». 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

Для  аэрозолей  должны  быть  предусмотрены  предупредительные 

надписи:  «Хранить  вдали  от  источника  огня,  отопительной  системы  и 
прямых  солнечных  лучей»,  «Не  вскрывать»,  «Предохранять  от  падений  и 
ударов» и, при необходимости, другие надписи. 

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  защищенном  от  света  месте, 
если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

1844