background image

Первоначально просматривают образцы первой полной выборки, объем 

которой  зависит  от  количества  упаковок  в  серии  (табл.  4),  и  подсчитывают 
число механических включений в каждой ёмкости. При обнаружении в одной 
ёмкости  свыше  5  механических  включений  дальнейший  подсчет  не 
производят.  За  результат  просмотра  в  этом  случае  принимают  цифру  7. 
Суммируют число механических включений, обнаруженных во всех ёмкостях 
первой полной выборки, и делят на число выборок. 

При  обнаружении  в  образцах  препаратов  первой  полной  выборки, 

предназначенных 

для внутривенного введения

, а также с указанием на этикетке 

«для инъекций»: 

- 15  механических  включений  и  менее  –  серия  соответствует 

требованиям; 

- 20 механических включений и более – серию бракуют; 
- от  16  до  19  механических  включений  –  отбирают  вторую  полную 

выборку в соответствии с табл. 4 и просматривают по той же методике. 

При  обнаружении  в  образцах  препаратов  первой  полной  выборки, 

предназначенных 

для внутримышечного введения: 

23  механических  включений  и  менее  –  серия  соответствует 

требованиям; 

- 29 механических включений и более – серию бракуют; 
- от  24  до  28  механических  включений  –  отбирают  вторую  полную 

выборку в соответствии с табл. 4 и просматривают по той же методике. 

В  случае  контроля  удвоенной  полной  выборки  результаты  первой  и 

второй выборок суммируют. 

При  обнаружении  в  образцах  препаратов,  предназначенных 

для 

внутривенного введения

, а также с указанием на этикетке «для инъекций»: 

- 34  механических  включений  и  менее  –  серия  соответствует 

требованиям; 

- 35 механических включений и более – серию бракуют. 

2124