Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ёмкостей, подлежащих испытанию, регламентируется предприятием-
производителем.

Проведение испытания и оценка результатов

Жидкие глазные лекарственные формы

Для просмотра берут не более 5 ёмкостей из стекла за горловину и не

более 7-8 ёмкостей из прозрачных полимерных материалов за колпачки,
вносят в зону контроля «вверх донышками» и просматривают на черном и
белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания, переводят ёмкости
в положение «вниз донышками» и вторично просматривают на черном и белом
фонах.

В случае использования

упаковки из непрозрачных материалов

определение проводят методом разрушающего контроля, осуществляя
подготовку образцов в помещениях класса чистоты В.

От каждой серии препарата отбирают среднюю пробу в количестве

10 ёмкостей. Отобранные образцы перед вскрытием обмывают снаружи 3 раза
водой,  не  содержащей  механических  включений.  Промытые  образцы
высушивают в ламинарном потоке воздуха. Вскрывают ёмкости в помещениях
класса  чистоты  А,  переносят  содержимое  каждой  ёмкости  в  отдельный
стеклянный  флакон,  не  содержащий  механических  включений,  и  закрывают
резиновой  пробкой,  свободной  от  механических  включений.  Далее  контроль
на  механические  включения  проводят  невооруженным  глазом  на  черном  и
белом фонах.

Твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления

капель глазных

в ёмкостях из стекла или прозрачных полимерных материалов

– испытание проводят в соответствии с требованиями, описанными в разделе
1.2; отбирая среднюю пробу в количестве 10 ёмкостей.

Твердые лекарственные формы, предназначенные для приготовления

капель глазных

в ёмкостях из непрозрачных материалов – испытание проводят

в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или
нормативной документации.