background image

используют  коммерческий  или  приготовленный  в  лаборатории  раствор 
натрия хлорида 0,9 %.  

Для  удаления  пузырьков  воздуха  приготовленный  раствор  оставляют 

стоять в течение 2 мин или обрабатывают ультразвуком. 

В  объединенной  пробе  объемом  не  менее  20 мл  определяют  число 

частиц размером, равным или превышающим 10 и 25 мкм.  

Принимают в расчет результаты 3 измерений и рассчитывают среднее 

число частиц в испытуемом образце.  

Оценка  результатов.

 

Препараты  с  номинальным  объемом  100 мл  и 

менее  отвечают  требованиям,  если  в  одной  упаковке  среднее  число  частиц 
размером  10 мкм  и  более  не  превышает  6000,  а  среднее  число  частиц 
размером 25 мкм и более не превышает 600. 

Препараты  с  номинальным  объемом  более  100 мл  отвечают 

требованиям, если в 1 мл среднее число частиц размером 10 мкм и более не 
превышает  25,  а  среднее  число  частиц  размером  25 мкм  и  более  не 
превышает 3.  

Если  среднее  число  частиц  превышает  указанные  значения,  то 

проводят испытание препарата методом микроскопии. 

3.

 

Метод микроскопии

 

Оборудование

:

 бинокулярный микроскоп и фильтровальная установка. 

Микроскоп  оборудован  окуляр-микрометром  и  двумя  осветителями. 

Микроскоп настроен на 100-кратное увеличение. 

Поле  зрения  окуляр-микрометра  представляет  собой  окружность, 

разделенную  по  диаметру,  и  состоит  из  большого  круга,  разделенного 
перекрестиями на квадранты, прозрачные и черные стандартные окружности 
диаметром  10  и  25 мкм  при  стократном  увеличении,  и  линейной  шкалы  с 
ценой  деления  10 мкм.  Шкала  калибруется  по  аттестованному  объект-
микрометру. Относительная ошибка линейной шкалы допускается в пределах 
±2 %.  

Один из осветителей − яркий эпископический осветитель, встроенный 

2134