Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

в микроскоп, другой – внешний, фокусируемый осветитель, позволяющий
обеспечить отраженное боковое освещение под углом 10-20°.

Фильтровальная установка предназначена для удерживания

механических включений и состоит из держателя фильтра, изготовленного из
стекла или другого подходящего материала, источника вакуума и
мембранного фильтра с размером пор 1,0 мкм или менее.

Проверка пригодности условий проведения испытания.

Предварительно  проводят  проверку  пригодности  условий  (окружающей
среды, подготовленной стеклянной посуды, фильтровального оборудования и
используемой  воды)  для  проведения  испытания.  Для  этого  определяют
наличие  механических  включений  в  50 мл  воды,  свободной  от  частиц,  по
описанной ниже методике. Если в 50 мл воды число частиц размером 10 мкм
и более превышает 20 или число частиц размером 25 мкм и более превышает
5, то условия не пригодны для проведения испытания.

Подготовительные этапы проведения испытания необходимо

повторять, пока окружающая среда, стеклянная посуда, фильтровальное
оборудование и вода не станут пригодными для проведения испытания.

Методика.

Перемешивают

содержимое

образца,

медленно

переворачивая его 20 раз. При необходимости осторожно удаляют этикетки и
элементы  укупорки.  Очищают  наружные  поверхности  вскрываемого
контейнера  струей  воды,  свободной  от  частиц,  и  удаляют  пробку,  избегая
какого-либо  загрязнения  содержимого.  Готовят  испытуемый  раствор  в
соответствии  с  указаниями,  приведенными  выше,  в  зависимости  от  объема
содержимого контейнера.

Внутреннюю сторону держателя фильтра с укрепленным мембранным

фильтром  смачивают  несколькими  миллилитрами  воды,  свободной  от
частиц.  Переносят  в  воронку  для  фильтрования  весь  объем  раствора  или
объем одного контейнера и подключают вакуум. При необходимости раствор
прибавляют порциями до тех пор, пока не будет  отфильтрован весь объем.
После  последнего  прибавления  раствора  промывают  внутренние  стенки