Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Масса (объем) содержимого

ОФС.1.4.2.0007.15

упаковки

Вводится впервые

Данное испытание относится к недозированным лекарственным фор-

мам: мазям, жидким лекарственным формам для наружного и местного при-
менения, порошкам, аэрозолям, спреям и другим лекарственным формам,
находящимся в упаковке с массой (объемом) содержимого не более 250 г
(250 мл), за исключением жидких лекарственных форм для приема внутрь и
лекарственных форм для парентерального применения.

Методика для лекарственных форм, кроме аэрозолей и спреев

Для упаковок, маркированных по массе

Отбирают 10 заполненных

упаковок и удаляют этикетки.  Тщательно промывают и высушивают внеш-
нюю поверхность каждой упаковки и взвешивают упаковки по отдельности.
Количественно  удаляют  содержимое  из  каждой  упаковки  и  промывают  все
части упаковки растворителем, указанным в фармакопейной статье или нор-
мативной документации. Высушивают и снова взвешивают каждую упаковку
вместе  с  соответствующими  деталями.  По  разности  масс  вычисляют  массу
содержимого упаковки.

Для упаковок, маркированных по объему.

Выливают содержимое каж-

дой из 10 упаковок в 10 сухих мерных калиброванных цилиндров, давая пол-
ностью стечь жидкости. Определяют объем содержимого каждой упаковки.

Среднее значение массы (объема) содержимого 10 упаковок не должно

быть менее указанного на этикетке, масса (объем) содержимого каждой от-
дельной упаковки должна быть не менее 90 % от указанной на этикетке для
содержимого 60 г или 60 мл и менее, или не менее 95 % от указанной на эти-
кетке для содержимого более 60 г или 60 мл.