Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

держателя  фильтра  водой,  свободной  от  частиц.  Вакуум  оставляют
включенным  до  тех  пор,  пока  поверхность  фильтра  не  освободится  от
жидкости. Помещают фильтр на предметное стекло в чашку Петри и сушат
на  воздухе  со  слегка  приоткрытой  крышкой.  По  окончании  сушки
предметное  стекло  с  фильтром  помещают  на  столик  микроскопа  и
просматривают  всю  поверхность  фильтра  в  отраженном  свете.  Определяют
число частиц размером 10 мкм и более, и число частиц размером 25 мкм и
более. Допускается просмотр части фильтра с последующей экстраполяцией
полученного  результата  на  всю  площадь  фильтра.  Рассчитывают  среднее
число частиц в испытуемом препарате.

При подсчете частиц микроскопическим методом не следует

определять размеры или число аморфных или других образований
неопределенной морфологии типа пятен или пленок. В этом случае следует
использовать метод 1 или 2.

Оценка результатов.

Препараты с номинальным объемом 100 мл и

менее  отвечают  требованиям,  если  в  одной  упаковке  среднее  число  частиц
размером  10 мкм  и  более  не  превышает  3000,  а  среднее  число  частиц
размером 25 мкм и более не превышает 300.

Препараты с номинальным объемом более 100 мл отвечают

требованиям, если в 1 мл среднее число частиц размером 10 мкм и более не
превышает 12, а среднее число частиц размером 25 мкм и более не
превышает 2.

Метод микроскопии является арбитражным.