Стадия  Число опытов 

Критерии 

В 

12 (10) 

Среднее  значение  индивидуальных  значений 

скорости 

высвобождения 

(или 

подачи) 

лекарственного  вещества  из  трансдермального 

пластыря  в  24  (20)  сосудах  (А+Б+В)  лежит  в 

нормируемых  в  фармакопейной  статье  или 

нормативной  документации  пределах  значений 

скорости. Не более чем 2 из 24 (20) результатов 

находятся вне нормируемых пределов значений, 

причем  отклонение  не  превышает  10 %  от 

среднего  значения  установленного  предела,  ни 

один из результатов не отклоняется от среднего 

нормируемого  в  фармакопейной  статье  или 

нормативной  документации  предела  значений 

скорости более чем на 20 %. 

 

Предыдущая <  | 2203  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF