background image

Растворение для резинок 

ОФС.1.4.2.0018.18 

жевательных лекарственных 

Вводится впервые 

Испытание  предназначено  для  определения  количества  действующего 

вещества,  которое  за  определенный  промежуток  времени  должно 
высвободиться в среду растворения из жевательной резинки. 

Определение  проводят  путем  механического  разминания  кусочка 

жевательной  резинки,  помещенного  в  небольшую  камеру,  имитирующую 
процесс  жевания.  Условия  проведения  испытания  должны  быть  указаны  в 
фармакопейной статье и/или нормативной документации, 

Оборудование 

ПРИБОР А 
Прибор  А  для  имитации  жевания  (рисунок  1)  состоит  из  следующих 

частей: 

- камера, имитирующая процесс жевания; 
- вертикальный поршень; 
- два горизонтальных поршня с уплотнительными О-образными 

кольцами и прокладками. 

Камера для имитации жевания состоит из четырех отдельных частей: 
- центральная камера; 
- воронка (рисунок 2); 
- два направляющих элемента с втулками (рисунок 3).  
Воронку и направляющие элементы монтируют в центральную камеру. 

Уплотнительные  О-образные  кольца  вставляют  в  выточку  поршня,  вокруг 
которой помещена прокладка, обеспечивающая герметичность камеры.  

2204