background image

время растворения и др. Как правило, пленки глазные должны раствориться в 
в растворе натрия хлорида 0,9 % в течение 2-3 ч.  

Раствор,  полученный  при  растворении  пленок  глазных  из 

биорастворимых  полимеров,  исследуют  по  показателям 

«Прозрачность 

раствора»,  «Цветность  раствора»,  «рН»,  «Видимые  механические 
включения»

  в  соответствии  с  требованиями  ОФС:  ОФС «Степень  окраски 

жидкостей»,  ОФС «Прозрачность  и  степень  мутности  жидкостей», 
ОФС «Ионометрия», 

ОФС «Видимые 

механические 

включения 

в 

лекарственных  формах  для  парентерального  применения  и  глазных 
лекарственных  формах»  и  нормативными  требованиями,  указанными  в 
фармакопейных статьях или нормативной документации. 

Инъекционные глазные лекарственные формы

 должны соответствовать 

требованиям,  предъявляемым  к  лекарственным  формам  для  инъекций,  в 
соответствии  с  ОФС «Лекарственные  формы  для  парентерального 
применения»,  в  том  числе,  по  показателям 

«Осмоляльность»

  и 

«

Невидимые  механические  включения»

,  а  также  нормативным 

требованиям,  указанным  в  фармакопейных  статьях  или  нормативной 
документации. 

Имплантаты  глазные,

  включая 

имплантаты  интравитреальные

должны 

соответствовать 

требованиям 

ОФС «Имплантаты» 

и 

ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения. 

Таблетки, порошки и лиофилизаты для приготовления капель глазных 

должны 

соответствовать 

требованиям 

соответствующих 

ОФС: 

ОФС «Таблетки», ОФС «Порошки», ОФС «Лиофилизаты». Восстановленные 
глазные  капли,  полученные  с  использованием  таблеток,  порошков  и 
лиофилизатов,  предназначенных  для  их  приготовления,  должны 
соответствовать требованиям, предъявляемым к глазным каплям, указанным 
в  настоящей  общей  фармакопейной  статье.  В  фармакопейной  статье  или 
нормативном 

документе 

указывают 

«Время 

растворения 

/диспергирования»

  и,  при  необходимости, 

«Описание»

  полученной 

1853