время растворения и др. Как правило, пленки глазные должны раствориться в
в растворе натрия хлорида 0,9 % в течение 2-3 ч.
Раствор, полученный при растворении пленок глазных из
биорастворимых полимеров, исследуют по показателям
«Прозрачность
раствора», «Цветность раствора», «рН», «Видимые механические
включения»
в соответствии с требованиями ОФС: ОФС «Степень окраски
жидкостей», ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»,
ОФС «Ионометрия»,
ОФС «Видимые
механические
включения
в
лекарственных формах для парентерального применения и глазных
лекарственных формах» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейных статьях или нормативной документации.
Инъекционные глазные лекарственные формы
должны соответствовать
требованиям, предъявляемым к лекарственным формам для инъекций, в
соответствии с ОФС «Лекарственные формы для парентерального
применения», в том числе, по показателям
«Осмоляльность»
и
«
Невидимые механические включения»
, а также нормативным
требованиям, указанным в фармакопейных статьях или нормативной
документации.
Имплантаты глазные,
включая
имплантаты интравитреальные
,
должны
соответствовать
требованиям
ОФС «Имплантаты»
и
ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения.
Таблетки, порошки и лиофилизаты для приготовления капель глазных
должны
соответствовать
требованиям
соответствующих
ОФС:
ОФС «Таблетки», ОФС «Порошки», ОФС «Лиофилизаты». Восстановленные
глазные капли, полученные с использованием таблеток, порошков и
лиофилизатов, предназначенных для их приготовления, должны
соответствовать требованиям, предъявляемым к глазным каплям, указанным
в настоящей общей фармакопейной статье. В фармакопейной статье или
нормативном
документе
указывают
«Время
растворения
/диспергирования»
и, при необходимости,
«Описание»
полученной
Предыдущая < | 1853 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF