background image

лекарственной формы. 

Порошки  или  лиофилизаты  для  приготовления  растворов  для

 

субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного  введения, 

а  также

 

восстановленные  инъекционные  растворы  для  субконъюнктивального/ 
внутриглазного/парабульбарного  введения,  полученные  с  использованием 
порошков  и  лиофилизатов  для  приготовления  указанных  инъекционных 
растворов,  должны  соответствовать  требованиям  ОФС«Лекарственные 
формы  для  парентерального  применения»  и  настоящей  общей 
фармакопейной статьи.

 

УПАКОВКА

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

Глазные лекарственные формы выпускают в стерильных однодозовых 

и многодозовых упаковках с контролем первого вскрытия.  

Глазные  мази  и  гели  упаковывают  в  стерильные,  сжимаемые, 

мелкоемкие  (если  не  указано  другое  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной  документации  –  не  более  10 г)  тубы  со  встроенным  или 
приложенным наконечником.

 

Объем  глазной  примочки  в  многодозовой  упаковке  должен  быть  не 

более  200 мл,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации.

 

Каждую  глазную  пленку/имплантат  перед  помещением  в  блистеры, 

пеналы и т.д. упаковывают индивидуально.

 

МАРКИРОВКА

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Хранение  лекарственных 

средств».  В  стерильной  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение 
указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света 

1854