background image

Лекарственное растительное сырье 

ОФС.1.5.1.0001.15 

Фармацевтические субстанции  

растительного происхождения  

Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются 

на  лекарственное  растительное  сырье  и  фармацевтические  субстанции 
растительного происхождения. 

Основные термины и определения 

Лекарственное  растительное  сырье

 

  свежие  или  высушенные 

растения,  либо  их  части,  используемые  для  производства  лекарственных 
средств  организациями-производителями  лекарственных  средств  или 
изготовления 

лекарственных 

средств 

аптечными 

организациями, 

ветеринарными 

аптечными 

организациями, 

индивидуальными 

предпринимателями, 

имеющими 

лицензию 

на 

фармацевтическую 

деятельность. 

Фармацевтическая  субстанция  растительного  происхождения 

 

стандартизованное

 

лекарственное 

растительное 

сырье, 

а 

также 

вещество/вещества  растительного  происхождения  и/или  их  комбинации, 
продукты  первичного  и  вторичного  синтеза  растений,  в  том  числе, 
полученные из культуры растительных клеток, суммы биологически активных 
веществ  растений,  продукты,  полученные  путем  экстракции,  перегонки, 
ферментации  или  другим  способом  переработки  лекарственного 
растительного  сырья,  и  применяемые  для  профилактики  и  лечения 
заболеваний.  

Лекарственный  растительный  препарат

 

  лекарственный  препарат, 

произведенный  или  изготовленный  из  одного  вида  лекарственного 
растительного  сырья  или  нескольких  видов  такого  сырья  и  реализуемый  в 

Предыдущая <  | 2213  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF