Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Гранулы

ОФС.1.4.1.0004.18
Взамен ОФС.1.4.1.0004.15

Требования

настоящей

общей

фармакопейной

статьи

не

распространяются на гранулы резано-прессованные.

Гранулы резано-прессованные должны соответствовать требованиям

ОФС

«Гранулы резано-прессованные».

Гранулы – твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц

порошка любой формы.

Гранулы могут содержать одно или несколько действующих веществ с

добавлением вспомогательных веществ.

Различают гранулы без оболочки и гранулы, покрытые оболочкой.
Термин

«гранулы»

используют для гранул, предназначенных для

приема внутрь.

Гранулы, покрытые оболочкой

– гранулы, покрытые одним или

несколькими слоями различных вспомогательных веществ, предназначенные
для приема внутрь.

В зависимости от пути введения и способа применения различают

гранулы для рассасывания, гранулы для приготовления лекарственных форм,
гранулы шипучие.

Гранулы для рассасывания

– гранулы, помещаемые в полость рта,

растворяющиеся или распадающиеся при рассасывании с целью оказания
местного действия.

Гранулы могут быть использованы для приготовления других

лекарственных  форм  (капли,  растворы,  суспензии,  сиропы)  путем
растворения/диспергирования  их  в  соответствующем  растворителе.  Для
таких  гранул  используют  термин

«Гранулы для приготовления…»