background image

Гранулы 

ОФС.1.4.1.0004.18 
Взамен ОФС.1.4.1.0004.15 

Требования 

настоящей 

общей 

фармакопейной 

статьи 

не 

распространяются на гранулы резано-прессованные. 

Гранулы  резано-прессованные  должны  соответствовать  требованиям 

ОФС

 

«Гранулы резано-прессованные».

Гранулы  –  твердая  лекарственная  форма  в  виде  агрегатов  частиц 

порошка любой формы. 

Гранулы могут содержать одно или несколько действующих веществ с 

добавлением вспомогательных веществ. 

Различают гранулы без оболочки и гранулы, покрытые оболочкой. 
Термин 

«гранулы»

  используют  для  гранул,  предназначенных  для 

приема внутрь.

 

Гранулы,  покрытые  оболочкой

  –  гранулы,  покрытые  одним  или 

несколькими слоями различных вспомогательных веществ, предназначенные 
для приема внутрь. 

В  зависимости  от  пути  введения  и  способа  применения  различают 

гранулы для рассасывания, гранулы для приготовления лекарственных форм, 
гранулы шипучие. 

Гранулы  для  рассасывания

  –  гранулы,  помещаемые  в  полость  рта, 

растворяющиеся  или  распадающиеся  при  рассасывании  с  целью  оказания 
местного действия. 

Гранулы  могут  быть  использованы  для  приготовления  других 

лекарственных  форм  (капли,  растворы,  суспензии,  сиропы)  путем 
растворения/диспергирования  их  в  соответствующем  растворителе.  Для 
таких  гранул  используют  термин 

«Гранулы  для  приготовления…»

  с 

1856