background image

указанием  наименования  получаемой  лекарственной  формы  и  пути  ее 
введения  (способа  применения),  например,  «гранулы  для  приготовления 
суспензии для приема внутрь». 

Выделяют  также 

гранулы  шипучие,

  в  состав  которых  введены 

органические  кислоты  и  карбонаты  или  гидрокарбонаты,  реагирующие  в 
присутствии  воды  с  выделением  углерода  диоксида,  предназначенные  для 
растворения/диспергирования в воде перед приемом внутрь. 

По  типу  высвобождения  различают  гранулы  с  обычным  и 

модифицированным высвобождением. 

Гранулы  кишечнорастворимые

  –  гранулы  для  приема  внутрь  с 

отсроченным  высвобождением,  покрытые  специальной  оболочкой  или 
содержащие  специальные  вещества,  или  полученные  с  использованием 
специальной технологии, которые обеспечивают устойчивость в желудочном 
соке  (гастрорезистентность)  и  обычное  высвобождение  действующих 
веществ в кишечном соке. 

Гранулы с пролонгированным  высвобождением

 – гранулы для приема 

внутрь,  покрытые  специальной  оболочкой,  или  содержащие  специальные 
вспомогательные вещества, или  полученные по специальной технологии, для 
замедленного непрерывного высвобождения действующих веществ.  

Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением

 – 

гранулы  кишечнорастворимые,  покрытые  специальной  оболочкой  или 
содержащие  специальные  вспомогательные  вещества,  или  полученные  по 
специальной  технологии,  для  замедленного  непрерывного  высвобождения 
действующих веществ. 

Гранулы  с  модифицированным  высвобождением

  –  гранулы, 

полученные  по  специальной  технологии,  в  состав  оболочки  и/или 
содержимого  которых  входят  специальные  вспомогательные  вещества  для 
изменения  скорости,  и/или  времени,  и/или  места  высвобождения 
действующего  вещества,  предназначенные  для  приема  внутрь.  
Использование  термина  «модифицированное  высвобождение»  возможно 

1857