Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Микробиологическая чистота.

Испытания проводят в соответствии с

требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение.

Содержание действующих веществ

(индивидуальных  веществ  или  суммы  веществ  в  пересчете  на
индивидуальное)  проводят  различными  химическими,  физико-химическими
или  другими  методами  анализа,  указанными  в  фармакопейных  статьях  или
нормативной документации.

Косвенным методом количественного определения является

определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья
экстрагентом, в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания
экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах».

Упаковка.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов».

Маркировка.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки
должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль».

Транспортирование.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

Хранение.

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение

лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных
препаратов».

Срок годности.

Срок годности должен быть обоснован фактическими

данными определения стабильности по всем показателям качества
лекарственного растительного сырья, заложенного на хранение в каждом из
видов упаковки.