Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОБЩАЯ ФАРАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Капсулы

ОФС.1.4.1.0005.18
Взамен ОФС.1.4.1.0005.15

__________________________________________________________________

Капсулы – твердая дозированная лекарственная форма, содержащая

одно или несколько действующих веществ, заключенных в твердую или
мягкую оболочку различного размера и вместимости.

Содержимое капсул может представлять собой действующее вещество

(вещества) различной консистенции (твердой, жидкой, мягкой) с
добавлением или без добавления вспомогательных веществ.

В зависимости от типа оболочки различают капсулы твердые и мягкие.

Твердые капсулы

– капсулы цилиндрической формы с

полусферическими  концами,  состоящие  из  двух  частей  –  корпуса  и
крышечки,  которые  входят  одна  в  другую,  не  образуя  зазоров.  Корпус  и
крышечка  могут  иметь  специальные  канавки  и  выступы  для  обеспечения
«замка».

В зависимости от вместимости твердые капсулы могут быть восьми

размеров (таблица).
Таблица – Размеры твердых капсул в зависимости от их вместимости

Размер

000

Вместимость, мл 1,37 0,95 0,68 0,50 0,37 0,30 0,21 0,13

Допускается использовать капсулы размера 0el (вместимость 0,78 мл),

представляющие собой удлиненные капсулы размера 0 («el» – сокращение от
англ. «elongated» – удлиненный).

Мягкие капсулы

– цельные капсулы различной формы: сферической,

цилиндрической, яйцевидной (ректальные или вагинальные), продолговатой
или цилиндрической с полусферическими концами, со швом или без шва.