лекарственных форм», за исключением гранул, время распадаемости которых 
не  превышает  5 мин.  Если  в  фармакопейной  статье

 

или  нормативной 

документации  предусмотрено  испытание  по  показателю  «Растворение»,  то 
допускается не проводить испытание по показателю «Распадаемость». 

Однородность дозирования

. Гранулы в однодозовой индивидуальной 

упаковке  и  дозированные  гранулы  в  многодозовой  упаковке  должны 
выдерживать  требования  ОФС «Однородность  дозирования»,  если  нет 
других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. 

Масса  содержимого  упаковки. 

Испытание  проводят  для 

недозированных  гранул  в  многодозовой  упаковке  в  соответствии  с 
требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».  

Микробиологическая  чистота. 

Все  гранулы  должны  выдерживать 

требования ОФС «Микробиологическая чистота».

  

Стерильность. 

Испытание  проводят  для  гранул,  к  которым 

предъявляется 

требование 

стерильности 

в 

соответствии 

с 

ОФС «Стерильность». 

УПАКОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств». 

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  защищенном  от  света  месте, 
если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

Предыдущая <  | 1861  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF