Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Переход на 2-й и 3-й вариант измерений проводится с одновременным

извещением производителя или дистрибьютора розничной сети.

Если величина (

В+ΔВ

)>1, а (

−

ΔВ

) ≤ 1 (третья группа), то прежде чем

принять решение по растительному сырью/препарату следует иметь в виду, что
при проведении более точных измерений существует вероятность уменьшения

ΔВ

и перенос отнесения ЛРС/ЛРП из третьей группы в первую. В подобной

ситуации рекомендуется:

- при измерении удельной активности Cs-137 увеличить массу счетного

образца, используя для измерения вместо чашки Петри сосуд Маринелли (1,0 л);

- при измерении удельной активности Sr-90 первоначально озолить

сырье/препарат  и  провести  повторное  измерение,  если  при  этом  растительное
сырье/препарат  остается  в  третьeй  группе,  необходимо  увеличить  навеску
растительного сырья/препарата для озоления с 30 до 70 г или использовать метод
радиохимического  концентрирования,  или  увеличить  время  экспозиции  до
3600 с.

Результаты измерений удельной активности радионуклидов в пробе

должны удовлетворять условию точности:

ΔВ

< 0,3.

ЛРС/ЛРП, качество которого не соответствует установленным нормативам,

изымается из обращения.

Для определения соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной

безопасности используют нормативы, приведенные в табл. 3.
Таблица 3 – Пределы допустимого содержания радионуклидов в ЛРС/ЛРП

Радионуклиды

Допустимая удельная активность

радионуклида, Бк/кг, не более

Cs-137

400

Sr-90

200