background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

Определение степени зараженности   

ОФС.1.5.3.0002.15 

лекарственного растительного сырья и  

лекарственных  растительных препаратов 

вредителями запасов   

Исследование на наличие вредителей запасов проводят в обязательном 

порядке  при  приемке  лекарственного  растительного  сырья/препаратов,  а 
также ежегодно при хранении. 

Лекарственное  растительное  сырье/препараты  проверяют  на  наличие 

живых и мертвых вредителей и их личинок путем осмотра невооруженным 
глазом  и/или  с  помощью  лупы  (5-10×)  при  внешнем  осмотре  партии/серии 
лекарственного  растительного  сырья/препарата  в  специально  выделенной 
пробе,  а  также  при  определении  измельченности  и  содержания  примесей. 
Кроме  того,  обращают  внимание  на  наличие  поражения  лекарственного 
растительного  сырья/препаратов  грызунами,  включая  упаковочные 
материалы.  При  осмотре  лекарственного  растительного  сырья/препаратов 
обращают  внимание  на  наличие  частей  сырья/препарата,  поврежденных 
вредителями  запасов,  тщательно  осматривают  швы,  складки  упаковочного 
материала, щели в ящиках.  

При  обнаружении  в  лекарственном  растительном  сырье/препарате 

вредителей  запасов  определяют  степень  его  зараженности,  используя 
специально выделенную пробу (согласно ОФС «Отбор проб лекарственного 
растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»). 

Анализ должен быть проведен не позднее 2 сут с момента поступления 

пробы  на  анализ.  В  холодный  период  года  (среднесуточная  температура 
воздуха  ниже  10  °С)  проба  сырья  перед  анализом  должна  быть  выдержана 

2324