background image

Общие положения 

Определение  подлинности,  измельченности  и  содержания  примесей  в 

лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных 
препаратах  проводят  в  одной  из  3  аналитических  проб,  полученной  из 
средней  пробы  методом  квартования  в  соответствии  с  требованиями  ОФС 
«Отбор  проб  лекарственного  растительного  сырья  и  лекарственных 
растительных препаратов». 

Определение подлинности 

Подлинность  сырья  устанавливают  по  внешним  признакам,  анатомо-

диагностическим  признакам  при  микроскопическом  исследовании  и 
качественным 

реакциям, 

хроматографическим 

и 

спектральным 

характеристикам  и  иными  методами  в  соответствии  с  требованиями 
фармакопейной  статьи  или  нормативной  документации  на  лекарственное 
растительное сырье или препарат. 

Методы  определения  подлинности  лекарственного  растительного 

сырья  различных  морфологических  групп  приведены  в  соответствующих 
ОФС  («Листья»,  «Травы»,  «Кора»,  «Корни,  корневища,  луковицы,  клубни, 
клубнелуковицы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Почки»). 

Определение измельченности 

Измельченность  лекарственного  растительного  сырья/препарата 

определяют методом ситового анализа. 

Для  цельного  лекарственного  растительного  сырья/препарата,  как 

правило,  приводят  нормируемое  значение  частиц  меньшего  размера, 
определяемое  с помощью  сита.  Размер отверстий  сита  и допустимая норма 
содержания частиц меньшего размера указаны в фармакопейной статье или 
нормативной документации на лекарственное растительное сырье/препарат.  

В  зависимости  от  морфологических  особенностей,  структуры  и 

размеров цельного лекарственного растительного сырья для его просеивания 
используют сита с размером отверстий 3, 2, 1 и 0,5 мм.  

Для  измельченного  лекарственного  растительного  сырья  и  порошка  в 

Предыдущая <  | 2350  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF