Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

влиять на основное терапевтическое действие лекарственного препарата, не
должны  быть  токсичными  и  не  должны  неблагоприятно  воздействовать  на
функции  слизистой  оболочки  дыхательных  путей  и  ее  реснитчатого
эпителия.

В зависимости от типа лекарственной формы и природы действующего

вещества  (веществ)  лекарственные  препараты  для  ингаляций  могут
содержать пропелленты (тетрафторэтан и др.), растворители (вода, этанол и
др.),  антимикробные  консерванты  (метилпарагидроксибензоат  и  др.),
поверхностно-активные  вещества  (полисорбат-20  и  др.),  стабилизирующие
агенты (натрия эдетат и др.) и т.д.

Порошки для ингаляций содержат одно или

несколько

тонкодисперсных

действующих

веществ

вместе

инертными

вспомогательными  веществами  –  «носителями»  (обычно  лактоза)  или  без
них».  При  производстве  порошков  для  ингаляций  действующие  вещества
микронизируют,  то  есть  измельчают  в  специальных  микронизирующих
устройствах.

Состав лекарственных форм для ингаляций и процесс их производства

должны обеспечивать однородность дозирования и респирабельность
(доставляемость в легкие) действующего вещества.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании

лекарственных  форм  для  ингаляций  должны  быть  приняты  меры,
обеспечивающие  их  микробиологическую  чистоту  в  соответствии  с
требованиями  ОФС  «Микробиологическая  чистота».  Стерильные
лекарственные  формы  для  ингаляций  производят  с  использованием
материалов и методов, исключающих возможность микробного загрязнения и
роста микроорганизмов и обеспечивающих их стерильность в соответствии с
ОФС «Стерильность».

ИСПЫТАНИЯ

Лекарственные формы для ингаляций должны соответствовать общим

требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания,