Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

характерные для данной лекарственной формы.

Лекарственные

формы,

предназначенные

для

ингаляций,

представляющие  собой  растворы,  капли,  суспензии,  эмульсии,  настойки,
таблетки,  мази,  порошки,  капсулы,  аэрозоли  и  тампоны  лекарственные
должны  соответствовать  требованиям  ОФС «Растворы»,  ОФС «Капли»,
ОФС «Суспензии»,  ОФС «Эмульсии»,  ОФС «Настойки»,  ОФС «Таблетки»,
ОФС «Мази», ОФС Порошки», ОФС «Капсулы»,  ОФС «Аэрозоли и спреи»,
ОФС «Тампоны лекарственные».

рН.

Испытание проводят для лекарственных форм, предназначенных

для ингаляций в парообразном состоянии, а также для жидких лекарственных
форм,  предназначенных  для  распыления  с  помощью  небулайзера.
Определение  проводят  потенциометрическим  методом  в  соответствии  с
требованиями  ОФС «Ионометрия».  Если  в  фармакопейной  статье  или
нормативной  документации  не  указано  иначе,  то  значение  рН  жидких
лекарственных  форм  или  твердых  и  мягких  лекарственных  форм  после  их
растворения/диспергирования должно быть от 3,0 до 8,5.

Механические включения.

Испытание проводят для дозированных

аэрозолей  для  ингаляций  и  дозированных  порошков  для  ингаляций  в
соответствии  с  методикой,  указанной  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.

50 доз лекарственной формы пропускают через фильтр, который затем

рассматривают  под  микроскопом,  снабженным  подходящим  окуляром.
Определяют  количество  частиц  с  диаметром  более  100 мкм,  учитывая
фоновое загрязнение реактивов путем проведения контрольного опыта. Если
в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации  не  указано  иначе,
допускается  наличие  не  более  50  частиц  диаметром  100 мкм  и  более  в
50 дозах лекарственной формы.

Количество доз.

Испытание проводят для дозированных

лекарственных форм для ингаляций, снабженных дозирующим устройством,
одновременно с испытанием по показателю «Однородность доставляемой