пределах линейного диапазона используемого детектора;  

- каждый пестицид извлекается в диапазоне 70-110 %; 
-  повторяемость  и  воспроизводимость  метода:  относительное 

стандартное  отклонение  (%)  не  должно  превышать  значений,  указанных  в 
табл. 1. 

Для определения содержания пестицидов в пробе используется газовая  

(ГХ/МС)  или  жидкостная  (ВЭЖХ/МС)  хроматография  с  масс-
спектрометрическим детектором. При отсутствии масс-спектрометрического 
детектора  можно  использовать  электронно-захватный  или  другие 
селективные  детекторы.  Определение  проводится  в  соответствии  с 
требованиями  ОФС  «Хроматография»,  «Газовая  хроматография», 
«Высокоэффективная жидкостная хроматография» и «Масс-спектрометрия».  
Таблица  1  –  Аналитические  характеристические  параметры  в  различных 

диапазонах концентрации вещества  

 

Диапазон 

концентрации 

вещества, мг/кг 

Повторяемость  

(относительное стандартное 

отклонение, %) 

Воспроизводимость  

(относительное 

стандартное 

отклонение, %) 

0,001-0,01 

30 

60 

>0,01-0,1 

20 

40 

>0,1-1  

15 

30 

>1 

10 

20 

 

Лекарственные  растительные  препараты  получают  из  лекарственного 

растительного  сырья,  которое  соответствует  по  содержанию  остаточных 
пестицидов  требованиям  настоящей  общей  фармакопейной  статьи. 
Определение  содержания  остаточных  пестицидов  в  лекарственных 
растительных препаратах проводят в случае обоснованных претензий. 

Поставщик  лекарственного  растительного  сырья  должен  предоставить 

протокол  анализа  на  поставляемую  партию  лекарственного  растительного 
сырья,  в  котором  указываются  использованные  пестициды  и  содержание 

Предыдущая <  | 2391  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF